当一位患者因不明原因感染导致病情危重时，是否有一条更快、更准的路，能锁定致病元凶？杭州杰毅生物技术有限公司用病原宏基因组测序（mNGS）技术，为急危重症患者打开了精准诊断的新窗口。

  2019年7月，浙江省中医院下沙院区的ICU里，一位17岁的女孩持续高热，体温一度达40.6℃，伴肺部感染、急性肝肾功能损伤及凝血功能障碍。医院使用多种方式，也未能明确病原体。

  得知情况后，杰毅生物决定免费为女孩进行mNGS检测。24小时后，检测结果锁定了一种极为罕见的病原体——坏死梭杆菌。临床医生随即调整治疗方案，使患者病情得到有效控制。

  这次经历，让杰毅生物确立了企业愿景：“让每位感染患者第一时间得到精准诊疗”。

  技术人员在开展病原NGS检测实验操作。新华网发（杭州杰毅生物技术有限公司供图）

  杭州杰毅生物技术有限公司创始人王珺介绍，传统细菌培养法受限于病原体生长特性，不仅病毒无法在常规培养基中增殖，部分对营养要求极其苛刻的特殊细菌及罕见病原体，也难以通过培养方法分离。因此，在临床常见感染场景中，传统培养方法存在较高的漏检风险。“查不准、查得慢，医生只能凭借经验反复试药，不仅增加患者痛苦，还容易错过最佳救治时间。”

  为解决这一痛点，杰毅生物在mNGS技术的基础上，研制出定量宏基因组检测（Q-mNGS®）技术，把病原体诊断从“经验猜测”变成“精准定位”。不仅将检测时间从几天缩短到十个小时左右，还能真实还原样本中的病原体载量。

  “我们用高通量测序仪一次可测出几百万条基因序列，再与自建的、覆盖了超过3.5万种病原体的数据库对比，锁定致病元凶。”王珺表示。

  检测技术实现突破的同时，杰毅生物还实现了实验操作的自动化。

  “传统基因检测仅核酸提取和建库等环节就需要技术人员手工操作7到8个小时，步骤繁琐、容易出错。”王珺表示，公司为此自主研发了NGSmaster®全自动一站式建库仪，把整个流程整合集中到一台自动化设备里，实现无人值守操作，约90分钟就能完成病原体核酸提取和建库步骤。该设备已于2021年获得医疗器械注册证。

  实验人员正在操作NGSmaster®全自动一站式建库仪。新华网发（杭州杰毅生物技术有限公司供图）

  据了解，市面上多数自动化检测设备采用“批量作业”模式——必须积累到足够数量的样本，且样本类型一致，才能统一上机并出具结果，但临床尤其ICU送检的样本，到达时间随机，类型也各不相同，很难满足“批量上机”的要求。“这台建库仪的优势是：四个通道独立运行、互不干扰，不同的样本可以随到随测。”王珺介绍道。

  “医疗器械的创新，从来不是技术的自我狂欢。”王珺和团队立志，继续以临床需求为锚，借助AI与大数据技术，让精准诊断技术惠及更多感染患者。（郭妍廷）