5月10日，浙江维康药业股份有限公司申报2.1类中药新药银黄吸入溶液取得国家药品监督管理局发出的《受理通知书》。申请人为浙江维康药业股份有限公司与盈科瑞（横琴）药物研究院有限公司。

银黄吸入溶液是银黄口服液改变给药途径的中药改良型新药，项目为“十三五国家科技重大专项（2017ZX09201002-008）中药雾化吸入制剂吸入给药的关键技术研究”项下研究课题，同时也是2020年首批广东省粤澳科技合作项目之一——“中药雾化吸入制剂‘银黄吸入溶液’研发的关键技术研究”项目。该项目研发工作历时6年，开展了包括药学研究、有效性研究、安全性研究等临床前研究，具备了开展药物临床试验的必要条件。

本品开展了多种动物模型的有效性评价，并进行了安全性研究，试验研究结果显示，银黄吸入溶液起效快、剂量小，具有良好的安全性与疗效。呼吸系统疾病是常见病、高发病，中药注射剂和中药口服液雾化吸入已有大量临床应用报道，对呼吸道疾病疗效确切。但目前雾化吸入用溶液制剂上市产品相对较少，主要为化学药品。中药复方的雾化吸入用溶液制剂目前尚无上市产品，临床需求迫切。

相关数据显示，近几年雾化吸入制剂因其特有的剂型优势，销售剧增。银黄吸入溶液的开发，将为患者临床应用提供一种新的用药选择。（华杰）